مطالعات بالینی
در یک مطالعه بالینی تصادفی، چندمرکزی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما با 405 شرکت‌کننده 1:
نتایج یکسان در پرسشنامه های بعد از بیداری در مورد هوشیاری و توانایی تمرکز در صبح روز بعد در بین دو گروه
نتایج یکسان علائم ظاهرشونده بعد از قطع دارو (علائم ترک) در بین دو گروه
در مطالعه بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونمای دیگری با 451 شرکت‌کننده جهت بررسی اثرات طولانی‌مدت (6 ماهه) این دارو2:
عدم وجود تفاوت معنادار بین دارونما و داروی راملتئون در صبح های روز بعد در:
سطح هوشیاری
توانایی تمرکز
تست های حافظه
این مطالعه نشان داد مصرف طولانی‌مدت داروی راملتئون هیچگونه اثر جانبی و نشانه هایی از وابستگی، اعتیاد یا علائم قطع ناگهانی دارو در مقایسه با دارونما نداشته است.
در مطالعه بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونمای در مدت زمان 35-شب با 829 شرکت‌کننده سالمند (65 سال و بیشتر) 3:
عدم وجود عوارض جانبی متفاوت از دارونما، وابستگی و علائم پس از قطع دارو در افراد سالمند
کاهش 35~ درصدی
کاهش 22~ درصدی
3Roth, Thomas, et al. “Effects of ramelteon on patient-reported sleep latency in older adults with chronic insomnia.” Sleep medicine 7.4 (2006): 312-318.
متن سربرگ
متن سربرگ
متن سربرگ
متن سربرگ
Saving on DAYVIGO
در مطالعه بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونمای دیگری با 451 شرکت‌کننده جهت بررسی اثرات طولانی‌مدت (6 ماهه) این دارو2:
کاهش 30 درصدی زمان مورد نیاز برای به خواب رفتن و حفظ این روند در طول 6 ماه
عدم وجود تفاوت معنادار در سطح هوشیاری، توانایی تمرکز و
تست های حافظه بین دارونما و داروی راملتئون
2Mayer, Geert, et al. “Efficacy and safety of 6-month nightly ramelteon administration in adults with chronic primary insomnia.” Sleep 32.3 (2009): 351-360.
